학교 | 학위 | 기타 |
---|---|---|
University of Florida, College of Pharmacy | Pharm.D, Magna Cum laude | |
이화여자대학교 생명약학대학원, 생명약학 | 박사, Ph.D | |
이화여자대학교 임상과학보건대학원 | 석사, 보건임상약학, MS | |
이화여자대학교 약학대학 약학과 | 학사, BS |
2024~ 현재 : 중앙대학교 광명병원 임상외래교수 |
2022~ 현재 : 규제과학대학원, 규제정책 전공, 교수, 근거기반의사결정론, 디지털치료제, 첨단바이오의약품관련 정책 등 2021~ 현재 : 중앙대학교 대학원, 제약산업학과, 학과장 2021~ 현재 : University of Health Sciences and Pharmacy in St. Louis., Univ. adjunct preceptor in Research track 2018~ 현재 : 중앙대학교, 약학대학, 약학과, 보건과학임상전공, 교수 2014~ 현재 : 중앙대학교 대학원, 제약산업 대학원 인허가, 전공교수 |
2023~현재 : 건강보험심사평가원(HIRA), 디지털의료전문 평가위원회 2022~현재 : 기술평가 자문위원단, 기업상장 기술가치평가자문위원 2021~현재 : 보건복지부 전문평가위원회 2021~현재 : 건강보험심사평가원, 약제급여심사위원 2021~ 현재 : 한국보건의료정보원, 보건의료 빅데이터 심의 전문위원 2021~현재 : 의료분쟁중재위원회 자문위원 2020~현재 : COVID19 백신생산장비구축지원사업 선정평가 자문위원, 보건복지부 2018~현재 : 식약처 특허지원 특허심사관련 평가 및 자문위원 2018~현재 : 한국의약품 안전관리원(KIDS) 약물감시 및 DUR자문위원/피해구제 자문위원/백신 이상사례 자문위원 2018~현재 : 식약처 마약관리과 자문위원/ 위해관리평가 자문위원/ 2015~현재 : 건강보험심사평가원, 약제분과심사, DUR 자문교수/WHO-ATC선정 자문교수 2014~현재 : 의약품 식품대학원, 사회약학임상약품계열 담당 교수 |
2012~ 현재 : 성균관대학교, 대학 institutional Review Board (IRB) 위원 2010~ 현재 : 삼성서울병원 institutional Review Board (IRB) 위원 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 학회활동 대한약학회 영문학회지 편집간사 (Archives of Pharmacal Research), Associate Editor (2015~) 대한약학회 신설영문지 편집인 ( Editor, Drug Targets and Therapeutics: 2022~) 한국임상약학회지 편집위원장 (2023~) Journal of Alzheimer’s Disease (SCI급 저널, 2025~) IJCPP 해외학회지 편집위, International Journal of Clinical Pharmacology & Pharmacotherapy (IJCPP), editorial boar 한국커뮤니케이션 학회 학술위원장, 편집위원장, 총무위원장(2020~, 2022~, 2024~) 국제약물역학회 회원(ISPE, 2016~) 한국보건사회약료경영학회 교육위원(2016~) KAIRB 교육 위원 (2013~2015 ) 중앙약사심의위원회 위원 (2011~ 한국약학교육위원회 (교육위원회) 위원 (2011~2017) |
2024 : IPFS KOREA 69th ACD Advisor prof. |
2021~2022 : CRO Director (M사) : clinical research and IND development : MW (medical wrting) Director Medical device related issue,Pre-clinic evidence check,..) 2018~2019 : 중앙대학교 대학원, 제약산업학과, 전공주임 교수 전) 중앙대학교, 약학대학, 보건사회임상전공, 부교수 전) 대한임상시험윤리위원회, 교육 위원 전) 충남대학교 약학대학 조교수 전) 충남대학교 약학대학 약무행정임상약학과 주임교수 2015~2017 : 한국임상약학회 출판위원회 위원장 2015-2017 맞춤형 정밀의료 표준개발 사업 자문교수 2016-2017 건강보험심사평가원 바이오 의약품 정책관련 협의체, 자문교수 2012 보건복지부 의약품 분류 전문위원단 식약처 과제평가위원 중앙약사심의위원회 위원 한국약학교육위원회 (실무실습위원회) 위원 (2011~) 2021. 세계약대생연맹 해커톤자문 _의료기기_Software as medical device _https://www.youtube.com/watch?v=vzVi7uYL-r4 2012 Western Institutional Review Board (IRB), International fellowship member, WA, USA international IRB fellow Clinical Pharmacist : Community Pharmacy, Samsung Medical Center (SMC) 중환자실 약사 임상 업무개발, ADR위원, TDM CPCS책임자문, 임상시험약 관리, 당뇨교육약사 등 한국병원약사회 (KSHP) : 약대 6년 실습 및 전문약사제도 TFT/KJHP편집위원/교육위원 등 국민건강보험공단 서울경기지역 : 복약지도 자문약사 (2010~2012) Samford Drug Information center 연수 |
임상연구디자인설계 및 프로토콜 작성/임상연구기획 및 의사결정프로세스 개발 WHO-ATC 의약품 분류체계 분석 및 국내 기준 개발연구 수행 디지털치료제 임상시험 디자인 및 종말점 기반 연구 AI기반 임상연구 프로토콜 및 기거질환 탐색 알고리즘 연구 규제과학 관련 (표준제조기준, 대조약 선정기준 관련 규제, 제네릭의약품인허가 규제) 연구 희귀의약품센터 국가필수의약품 규제연구-한국희귀의약품센터 임상질환을 고려한 의약품 사용, 효과 및 안전성 분석평가를 위한 임상연구 및 데이터 사이언스를 통한 근거연구 및 부작용 시그널 검색을 통한 약물감시 임상데이터를 이용한 연구 투명성 연구 임상약동학 연구 임상중재활동을 통한 OUTCOME연구 임상시험과정에서의 임상연구윤리 및 방법론 연구 사물인터넷 기반 헬스 테크놀로지 연구 의약품 사용관련 인허가 규제/ 의약품 광고 규제 및 관련 정책 연구등 의약품 정보학 기반 자료집단화 연구 제약기술 임상시험 전략 및 기술가치성 평가 첨단바이오의약품 국제동향, 신기술현황 평가 연구 첨단바이오의약품 인허가 및 GMP시설기준가이드 마련 연구수행 첨단바이오의약품 규제 및 개발 동향분석, 오가노이드 등 임상개발수행 평가연구 첨단바이오의약품 산업촉진을 위한 국내 개혁정책 마련 연구 MRCT ICH E17가이드라인관련 국내외대응 전략마련 연구 의약품 광고 및 온라인 광고 가이드 마련방안 연구 의약품 안전성 및 MEDICATION error 예방을 위한 경제성평가 연구수행 의약품 안전성평가 및 스테로이드외용제 KAP model, Phobia연구 수행 오프라벨 의약품 항생제 유효성 및 안전성 기준 마련 근거평가연구 오프라벨항생제 유효성 안전성 평가 임상시험연구 수행 국가 R&D연구기반 평가 기반구축 지원전략연구수행 소아 의약품 안전성 유효성 평가 가이드라인마련 연구 임상시험 데이타안전성평가위원회 운영 가이드마련 연구 등등
Outcome Research, Clinical Pharmaceutical care 제약산업 동향 및 인허가 Clinical pharmacokinetics PK/PD modeling (Nonmem/Adapt), pharmacometrics Pharmacovigillence (Adverse Drug Reaction related research, Clinical epidemiology) Intensive care unit research Drug Use Evaluation § Medicine Information Clinical research methods (IRB, Ethics,..) 빅데이터 분석 연구(심평원, 국민보험건강공단 등) Evidence Based Pharmacy (Metaanalysis,systematic review), etc.. Regulation, guideline (High-tech Bio Medicines, drug advertizement, Pharmaceutical standard manufacturing standard,...) Machine-learning (NLP, Supervised learning,...)방법을 적용한 연구수행 tech |
Board Certified Pharmacotherapy Specialist Certificated by Board of Pharmaceutical Specialty, in AphA (American Pharmacists Association) |
Korean Herbal-medicine pharmacist |
Korean Pharmacist |
년도 | 내용 |
---|---|
2023 | KCCP 2023 학술우수상 |
2022 | ACCP 2022, best education research award |
2020 | 선도임상약과학자상 수상 |
2012 | 보건산업정책과제수요조사 (우수상) 한국보건정책진흥원 ‘치료약물사용의 적정화를 위한 약료서비스업무의 개발’ |
2012 | 의약품 안전대회 Pharm Expo 2012 (최우수상, 의약품 안전상) 대전식약청장상 |
2012 | 의약품 안전대회 Pharm Expo 2012 (의약품 안전상) 대전식약청장상 |
2007 | Univ. Florida. (Magna cum laude) |